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华大基因创业板上市

7月14日消息,深圳华大基因股份有限公司(以下简称“华大基因”或“公司”)于今日正式敲响上市宝钟,成为深圳证券交易所第2001家上市公司。本次华大基因募集资金总额为5.47亿元,发行价格为13.64元/股。

2017-7-24

中国正式加入ICH,国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO(世界卫生组织)的标准。而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时,就包含了药品质量需要和国…

2017-7-24

10:0全票通过 诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准

7月12日,FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以10:0的投票结果推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定。CTL-019申请的适应症是复发或难治性儿童和成人…

2017-7-24

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